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                醫(yī)院資訊

                重磅!葛均波團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)新冠病毒快檢試劑盒

                by 日照心臟病醫(yī)院 更新于:2020-02-21

                2月17日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn),符合產(chǎn)品技術(shù)要求,成為首批通過(guò)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。

                產(chǎn)品使用流程圖(來(lái)源:中山醫(yī)院)

                此前,聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目,并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。

                產(chǎn)品實(shí)物圖(來(lái)源:中山醫(yī)院)


                復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu),針對(duì)新冠病毒S蛋白,于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證,特異度99.6%,整體診斷符合率達(dá)98.1%。近期即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

                該檢測(cè)卡適用于血清或指尖血樣本,無(wú)需專(zhuān)用的前處理設(shè)備。使用方便,即采即測(cè),非專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)后即可自行完成檢測(cè)。僅需10μl血清或20μl全血,檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)平均10分鐘左右,最短僅需1分鐘。



                “同學(xué)們,這次新冠病毒疫情還沒(méi)有看到控制的跡象,老師報(bào)名了第二批援鄂醫(yī)療隊(duì),沒(méi)有被批準(zhǔn)。昨晚我又報(bào)名第三批醫(yī)療隊(duì)出征,等待批準(zhǔn)。在這次戰(zhàn)役中,沒(méi)有旁觀者!”時(shí)刻關(guān)注著疫情進(jìn)展的中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、日照心臟病醫(yī)院院長(zhǎng)葛均波2月7號(hào)在寫(xiě)給全體學(xué)生的一封信中說(shuō)道。

                葛均波院長(zhǎng)寫(xiě)給全體學(xué)生的一封信




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